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國標(biāo)發(fā)布!摩科特醫(yī)療參與的國家標(biāo)準(zhǔn)今年將落地實施

國標(biāo)發(fā)布!摩科特醫(yī)療參與的國家標(biāo)準(zhǔn)今年將落地實施

  • 分類:新聞動態(tài)
  • 作者:MOCOTO
  • 來源:mocoto
  • 發(fā)布時間:2023-04-21
  • 訪問量:0

【概要描述】國標(biāo)發(fā)布!摩科特醫(yī)療參與的國家標(biāo)準(zhǔn)今年將落地實施

國標(biāo)發(fā)布!摩科特醫(yī)療參與的國家標(biāo)準(zhǔn)今年將落地實施

【概要描述】國標(biāo)發(fā)布!摩科特醫(yī)療參與的國家標(biāo)準(zhǔn)今年將落地實施

  • 分類:新聞動態(tài)
  • 作者:MOCOTO
  • 來源:mocoto
  • 發(fā)布時間:2023-04-21
  • 訪問量:0
詳情

近日,由摩科特醫(yī)療參與起草的國家推薦性標(biāo)準(zhǔn)GB/T19042.5-2022《醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第3-5部分:X射線計算機體層攝影設(shè)備成像性能驗收試驗與穩(wěn)定性試驗》正式發(fā)布,并將自2023111日起正式實施。近日,由摩科特醫(yī)療參與起草的國家推薦性標(biāo)準(zhǔn)GB/T19042.5-2022《醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第3-5部分:X射線計算機體層攝影設(shè)備成像性能驗收試驗與穩(wěn)定性試驗》正式發(fā)布,并將自2023111日起正式實施。

對于X射線計算機體層攝影設(shè)備(CT),其成像性能以及劑量控制對于設(shè)備在臨床環(huán)境下使用的安全有效性至關(guān)重要?;贑T定量化的圖像性能以及劑量控制指標(biāo),在規(guī)定的情況或時間周期內(nèi),對CT設(shè)備進(jìn)行驗收試驗與穩(wěn)定性試驗,可以保證相關(guān)設(shè)備處于正常工作狀態(tài)。

 

原有的成像性能和穩(wěn)定性測試標(biāo)準(zhǔn)基于GB9706.18-2006給出了相應(yīng)的性能指標(biāo)與測試方法,然而隨著CT成像技術(shù)的發(fā)展,以及臨床使用者和監(jiān)管部門對CT使用過程中有效性和安全性的進(jìn)一步認(rèn)識,原有標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)不能充分滿足當(dāng)前CT設(shè)備成像性能以及劑量控制的全面評價。

 

2021年開始,摩科特醫(yī)療同其他9個醫(yī)療器械行業(yè)領(lǐng)軍企事業(yè)單位一起,作為起草單位,開始進(jìn)行GB/T19042.5標(biāo)準(zhǔn)的修訂完善工作,依托公司自主研發(fā)設(shè)計生產(chǎn)的X射線計算機體層攝影設(shè)備(MCT-I型)及相關(guān)儀器,配合完成了對標(biāo)準(zhǔn)可行性的驗證,并形成了驗證報告。

摩科特醫(yī)療的愿景是成為一家讓國人自豪的民族企業(yè),公司研發(fā)并生產(chǎn)的享有自主知識產(chǎn)權(quán)的高端數(shù)字化移動CT產(chǎn)品,可在急診室、ICU、手術(shù)室對頭頸部進(jìn)行斷層掃描,具有體積小、重量輕、可移動、自屏蔽、劑量低、低能耗、易運載及使用等突出技術(shù)特點,目前已在全國多達(dá)17個省份實現(xiàn)銷售應(yīng)用。

 

參與此次國家標(biāo)準(zhǔn)修訂工作,我公司始終堅持以產(chǎn)品質(zhì)量為重的原則,未來也將繼續(xù)順應(yīng)技術(shù)發(fā)展的需求,不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新,持續(xù)提高醫(yī)療影像設(shè)備的技術(shù)水平,積極響應(yīng)各項政策,為行業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)自身的力量。

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